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醫療器械分類的依據

    來源:青島新聞網    點擊數:234    時間:2019-03-09 02:34:33    
  

  1、無源器械的使用形式有:藥液輸送保存器械;改變血液、體液器械;醫用敷料;外科器械;重復使用外科器械;一次性無菌器械;植入器械;避孕和計劃生育器械;消毒清潔器械;護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。

  2、有源器械的使用形式有:能量治療器械;診斷監護器械;輸送體液器械;電離輻射器械;實驗室儀器設備、醫療消毒設備;其他有源器械或有源輔助設備等。

  2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書(3C);3、部分設備需要辦理自動進口許可證/O證;

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